A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (6), a interdição cautelar do Vancotrat 500 mg, medicamento indicado para o tratamento de infecções como a do trato respiratório inferior (pneumonia). O antibiótico é produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
A medida atinge apenas o lote 2518163 do produto, que tem validade até 04/2027. O motivo da ação é a suspeita de desvio de qualidade do lote citado. Foi observada uma alteração na cor do medicamento depois da sua diluição, quando a solução apresentou uma tonalidade alaranjada, diferente do que é descrito em sua bula.
Outro medicamento atingido pela ação fiscal foi o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, anestésico produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodemia e Farmácia Ltda. Conforme publicado no Diário Oficial, apenas o lote 25010360, tendo como data de validade 30/01/2027, sofreu interdição cautelar.
A medida ocorreu depois que um inseto não identificado foi encontrado em um frasco do medicamento, no lote citado.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que tem o objetivo de proteger a saúde da população e permanece vigente enquanto são realizados testes, provas, análises ou outras providências requeridas para a investigação e a conclusão do caso. Portanto, o produto não deve ser consumido ou comercializado até que seja comprovada a sua segurança.
Os profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes citados podem comunicar o fato à Agência, pelos Canais de Atendimento, ou à Vigilância Sanitária local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa.
Fonte: Agência de Vigilância Sanitária – Anvisa
