A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (17) o registro de dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1. Indicados para o tratamento de diabetes, os dispositivos possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética.

Imagem ilustrativa/Magnific

Produzida pela farmacêutica EMS, a caneta genérica não possui nome comercial, conforme determina a regulamentação para medicamentos genéricos. Já o medicamento similar foi registrado pelo laboratório Germed e será comercializado com o nome de Semaclique.

As canetas aprovadas são indicadas para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvantes à dieta e à prática de exercícios:

• em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido à intolerância ou a contraindicações;
• em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes.

Segundo a Anvisa, os produtos serão apresentados como solução injetável, em caneta preenchida para administração semanal. Eles devem ser armazenados em geladeira, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, antes e depois do início do tratamento.

Veja as opções de apresentações aprovadas e que poderão ser oferecidas:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável), com 1,5 mL + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável), com 3 mL + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável), com 1,5 mL + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável), com 3 mL + 2 canetas + 8 agulhas.

De acordo com a Anvisa, assim como ocorre com todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.

Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa