A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (25), o registro do medicamento Vyalev® (foslevodopa/foscarbidopa hidratada), indicado para o tratamento de flutuações motoras graves e debilitantes em pacientes com doença de Parkinson avançada que não apresentam resposta satisfatória aos tratamentos disponíveis.

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As flutuações motoras são caracterizadas por variações na resposta ao tratamento, alternando períodos em que a medicação apresenta bom efeito com momentos de retorno dos sintomas da doença.

De acordo com a Anvisa, o novo medicamento será administrado por meio de infusão subcutânea contínua, durante 24 horas por dia, com o objetivo de reduzir essas oscilações e proporcionar maior estabilidade no controle dos sintomas.

Os componentes do Vyalev® atuam de forma conjunta. Enquanto a foslevodopa aumenta os níveis de dopamina no organismo para diminuir os problemas de movimento, a foscarbidopa potencializa os efeitos da foslevodopa.

A doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central, crônica e progressiva. Ela ocorre devido à degeneração das células situadas na substância negra do cérebro, que produzem o neurotransmissor dopamina. 

Um neurotransmissor é uma substância química que ajuda na transmissão de mensagens entre as células nervosas. No caso do Parkinson, a redução da produção de dopamina afeta os movimentos e provoca os sintomas da doença, que podem ser motores entre eles, tremores de repouso e anormalidades posturais e não motores como alterações do olfato, depressão e prejuízos cognitivos, entre outros.

A aprovação do medicamento foi publicada na Resolução 2.105/2026, no Diário Oficial da União.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa